NORAL NORDETTE

Nombre genérico:
Levonorgestrel+Etinilestradiol.

Acciones:
NORALy NORDETTE tienen un efecto anticonceptivo principalmente como anovulatorio; efecto que se logra al inhibir las gonadotropinas hipofisarias. Mecanismos secundarios de contraception son los efectos sobre el moco cervical y sobre el endometrio.

Indicaciones:
NORAL/NORDETTE están indicados para impedir y, por tanto, evitar el embarazo. NORAL tiene además indicaciones ginecológicas como el tratamiento de endometriosis, dismenorrea, hemorragias disíuncionales y como dclorregulador.

Beneficios no contraceptivos: Además de brindar protección contra el embarazo, se ha observado que el empleo de los agentes contraceptivos orales se acompaña de los efectos benefíciosos que se citan a continuación: reducción de las condiciones patológicas benignas de las mamas; reducción de la anemia ferropénica; reducción de los riesgos del carcinoma endometrial; reducción de la incidenda de embarazos ectópicos; reducción en la incidencia de quistes ováricos; una reducción en la incidencia de dismenorrea; una reducción en la intensidad del acné y posible reducción de la incidencia del carcinoma de los ovarios.

Contraindicaciones:
NORAL/NORDETTE no deben emplearse en las mujeres que experimenten cualesquiera de las siguientes condidones:

1. Tromboflebitis y trastornos tromboembólicos.
2. Antecedentes de tromboflebitis de las venas profundas o de trastornos tromboembólicos.
3. Arteriopatía de las coronarias o enfermedad cerebro vascular.
4. Carcinoma de las mamas conocido o sospechado.
5. Neoplasia dependiente de estrògeno, conodda o sospechada.
6. Hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar.
7. Gestación conocida o sospechada.
8. Antecedentes de tumor benigno o maligno del hígado.
9. Perturbaciones intensas de lafundónhepática; antecedentes de icterida idiopàtica del embarazo o de prurito intenso del embarazo; síndrome de Dubin-Johnson (forma crónica de ictericia no hemolítica) y síndrome de Rotor (forma crónica de icterida no hemolítica, que se diferenda del síndrome de Dubin-Johnson por la falta de pigmentadón hepática).
10. Trastornos en el metabolismo de las grasas.
11 .Antecedentes de haber sufrido de herpes del embarazo (Herpe gestationis).
12. Diabetes con alteraciones vasculares.
13. Otosclerosis con empeoramiento durante los embarazos.
14. Anemia de células falciformes.

Razones que aconsejan la inmediatasuspensióndeNORAL/NORDETTE
1. Manifestación por primera vez de cefaleas, formando parte del cuadro de la jaqueca o bien la ocurrencia frecuente de cefaleas excepciónalmente.
2. Perturbaciones agudas de la visión, audición o bien otros trastornos.
3. Primeros síntomas de tromboflebitis o de tromboembolismo.
4. Aparición de ictericia (colestasis), hepatitis anictérica o prurito generalizado.
5. Aumento de los ataques epilépticos.
6. Elevación significativa de la presión arterial.

Advertencias:
El hábito de fumar aumenta el riesgo de otros efectos secundarios graves del sistema cardiovascular con el empleo de contraceptivos orales;este riesgo incrementa con la edad y el hábito acentuado de fumar (15 cigarrillos o más, por día); las mujeres usuarias de contraceptivos orales deben ser seriamente amonestadas para que noftunen.

Empleo durante la lactación:
Los contraceptivos orales que tienen estrógenos y se administran en el periodo postpartum pueden interferir con la lactación. Los efectos en el lactante, si es que se producen, no sé han determinado aún.

Precauciones:
Conviene hacer una historia clínica y familiar completa y practicar exámenes físicos generales de la paciente antes de recetar un agente contraceptivo oral, y periódicamente durante el tiempo que dure su administración, prestando especial atención a la presión arterial, las mamas y órganos de la pelvis y abdominales.

Los contraceptivos orales pueden llevar a estados depresivos de ánimo. Aquellas pacientes con antecedentes de depresión mental deben de vigilarse con mucha atención. Asimismo, estos agentes anticoncepcionales pueden provocar cierta retención de líquidos en el organismo de la paciente. De suerte que las mujeres con disfunción cardíaca o renal o que sufren de asma pueden requerir una observación clínica estricta.

Las usuarias de contraceptivos orales pueden experimentar trastornos del metabolismo normal del triptófano, que pueden traducirse por un estado carencial relativo de piridoxina.

Los niveles séricos defolato pueden estar deprimidos por el tratamiento con contraceptivos orales. Las mujeres que llegan a concebir poco después de haber dejado de tomar contraceptivos orales tienen un mayor riesgo de experimentar una deficiencia de folato y de las complicaciones atribuidas a este estado carencial.

Pruebas de laboratorio: Debe llevarse a cabo el examen de frotis por el método de coloración de Papanicolau antes de recetar estos medicamentos, y de modo periódico durante el curso de su administración. También deben efectuarse determinaciones de la glicemia y a intervalos regulares en toda paciente predispuesta a diabetes mellitus.

Reacciones secundarias:
Las reacciones secundarias más importantes que se asocian con el empleo de los contraceptivos orales se indican bajo “Advertencias” y “Precauciones”.

También se han observado las siguientes reacciones secundarias y se cree que estén, relacionadas con el medicamento:

Náuseas y/o vómitos son generalmente los efectos secundarios más comunes.
Las reacciones siguientes, por regla general, se han visto con mucha menor frecuencia, o sólo ocasionalmente:

Síntomas gastrointestinales como cólicos abdominales y abotagamiento.
Alteración del flujo menstrual.
Dismenorrea.
Cloasma o melasma que pueden persistir.
Alteraciones de las mamas: Hipersensibilidad al tacto, aumento de volumen y secreción.
Aumento o disminución de peso.
Alteraciones de la erosión y secreción cervical.
Erupción cutánea (alérgica).
Candidiasis vaginales.
Cambio de la curvatura corneal (se hace más aguda).
Intolerancia a los lentes de contacto.

Interacciones con otros fármacos:
Los experimentos realizados en animales muestran que ciertas sustancias causan la inducción del sistema enzimático de microsomas del hígado y, por ello, pueden acelerarla degeneración oxidativa de las hormonas sexuales, entre otras cosas. Goza de particular conexión clínica los potentes inductores de enzimas, como son los barbitúricos, la hidantoína, la fenilbutazona y larifampicina, pues tanto el ciclo de trastornos (mayor tasa de hemorragia intermenstrual y amenorrea) así como embarazos individuales, se han registrado bajo su empleo concurrente.

También se han observado niveles reducidos de la sustancia administrada mediante el empleo simultáneo de ciertos antibióticos (p.ej.: ampicilina).

Debe considerarse que existe interacción particularmente cuando se produce hemorragia intermenstrual de repente bajo la administración de agentes orales que inhiben la ovulación. Se recomienda aplicar un método de contracepción no hormonal, en adición al utilizado, si se desea asegurar en estos casos la mayor protección posible contra la ocurrencia de un embarazo.

Los contraceptivos orales pueden interferir con el metabolismo oxidativo del día zepamydel clorodiacepóxido, fenómeno que se traduce por la acumulación en el plasma de la sustancia madre.

La estrogenoterapia, por otra parte, puede dar lugar a que disminuya la reacción antidepresiva a los agentes tricíclicos y aumenta la incidencia d e efectos se c u n d a rio s tóxicos d e estos medicamentos.

Asimismo, los estrógenos pueden intensificar los efectos de los glucocorticoides.

Mayor información disponible en los vademecum locales PLM e Intercom.

Registros sanitarios :
NORAL X 21 grageas M-003555M.S.
NORAL X 28 grageas M-008680 M.S.
NORDETTE X 21 grageas M-000254 R1 M.S.
NORDETTE x 28 grageas M-001320 M.S.

Referencias:
1. MURAD F,HAYNESR.C.: Estrógenos y progestágenos. En:Las bases farmacológicas de la terapéutica (AGoodman-Gilman,L. Goodman, T.Rall, F.Murad, editores). Editorial Médica Panamericana, Buenos Aires, 7a.Edición, 1986. pp.1.340-1.365.